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国家、省药监局核查中心和广东省审评认证中心领导莅临尊龙凯时医疗调研指导

宣布时间： 2023/03/02

3月2日，国家药监局核查中心检查五随处长陈燕、广东省药监局审评认证中心主任曾祥卫、福建省药监局药品核查中心副主任吴春敏，检查员专家代表一行莅临我司调研指导。尊龙凯时医疗董事长林志雄、副总经理卢忠炜等陪同调研。

陈处长一行先后旅行了尊龙凯时医疗产品展厅、车间、研发大楼、检测中心以及灭菌厂房，董事长林志雄详细介绍了公司生长历程、企业文化、产品等情况。随后，研发卖力人曾达对目前公司自主研发的骨科机械人的研究结果、要害技术立异进行着重分享。

座谈会上，公司治理层从质量引入，关联事情实际，简要论述质量治理体系的焦点思想和治理思维，就生产质量治理规范的修订和实施与参会人员进行深入交流和探讨。

董事长林志雄体现公司不绝推出立异性强、技术领先的产品，拥有多项专利，实现与国际的全方位接轨，打造具有匠心精神的制造技术团队和专业严谨的质量治理团队，严格执行医疗器械生产质量治理规范、ISO 13485、21CFR820等销售国医疗器械规则要求，取得ISO13485、MDSAP、欧盟 CE、韩国GMP等诸多认证。

陈处长体现，尊龙凯时医疗工业规模大，产品种类富厚，在研发、生产、质量各个层面的规范和治理上有着奇特优势。近年来，随着医疗器械工业快速生长，医疗器械新领域新技术泛起，新规则的配套实施，《医疗器械生产质量治理规范》需优化修订以更契合当下行业生长现状，增进工业生长，包管产品质量宁静有效。希望尊龙凯时医疗发挥整体优势，在今后国家局生产质量治理规范的修订、完善历程中积极建言献策。

未来，尊龙凯时医疗将继续严格凭据医疗器械执规律则的要求，连续推出技术领先、适应市场需求的高质量产品，进一步向高端制造升级，逐步突破进口企业在高端器械领域的垄断职位，为推动我国生物医药工业生长孝敬一份力量。

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福建省政协主席滕佳材率队莅临尊龙凯时医疗参访调研

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尊龙凯时医疗：助力中小企业腾飞·项目申报交流会顺利举办

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